空间卫生微生物检验作业指导书

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空间卫生微生物检验作业指导书

1 目的

规范空间卫生检验规程和检验方法(微生物部份)，确保检验结果准确，及时了解车间空间卫生状况，发现问题及时解决，确保生产现场环境卫生符合公司质量标准要求。

2 适用范围

适用于XXXXX公司生产车间配料房、灌注房。

3 职责

3.1微检人员负责对灌注房、配料房空间卫生检测，并根据检验结果进行判定。

3.2部门主管负责对灌注房、配料房空间卫生整体质量判定。

3.3车间负责执行相关卫生消毒及预防纠正措施。

4 检测项目、检验频次、内控标准

根据各工序控制点选用下列相应的标准。

注：a每周1次是指对某一车间当天生产线的空间进行检测。

b各生产线每月内至少1次检测。

5 工作流程图

6 工作流程描述

（001）车间正常生产。

（002）检验员采用自然沉降法（检测时间：20分钟）对车间配料房、灌注房进行空间卫生检测，并对检测结果进行判定。

（003）检验员判定空间卫生为合格项时，检验员填写《半成品微生物检验报告单》。

（004）检验员判定空间卫生为不合格项时，检验员填写《半成品微生物检验报告单》、《质量信息反馈单》。

（005）品质经理对《半成品微生物检验报告单》进行审核。

（006）品质部将车间空间卫生质量信息反馈给车间。

（007）车间接收生产空间卫生质量信息。

（008）针对空间卫生出现不合格现象，车间实施相应的纠正措施。

（009）车间实施纠正措施后，微检人员检验、验证其整改效果。

7 相关文件

7.1菌落总数测定----GB47.2-94

7.2霉菌和酵母计数---- GB47.15-94

8 表格

8.1《半成品微生物检验报告单》JLB/YYN-QC-036A

8.2《质量信息反馈单》JLB/YYN-QC-044A